洛陽市中心醫(yī)院根據(jù)使用科室的要求，擬采購心外科醫(yī)療器械與設備，歡迎有供貨能力和供貨資質的供應商踴躍參加。

1、報名時間：2020年12月17日——2020年12月23日。

2、報名地點：洛陽市中心醫(yī)院6號樓25樓2517室招標采購中心。

3、報名電話：0379-63892229  鄒老師

4、技術咨詢：0379-63892186    設備科

5、經(jīng)銷公司按下列不同項目可以整體投標也可以分項投標。

6、完成報名的經(jīng)銷商需按照資質要求和技術要求制作投標文件（一正三副）膠裝成冊。

7、本次所采購項目，投標文件報價即為最終報價。

洛陽市中心醫(yī)院招標采購中心

2020.12.16

附件：技術參數(shù)及要求：

一、總體要求：產(chǎn)品需符合國家食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊分類標準.

1.標簽、說明書、檢驗報告（含結論）、企業(yè)標準或質量標準；

2.生產(chǎn)經(jīng)營者證件齊全:

需提供：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

各級授權以及廠家認為需要提供的其他證件。

3.投標人本年度社會保險個人參保證明。

二、技術要求：

項目一：冠脈打孔器

1.名稱：冠脈打孔器

2.數(shù)量： 3個

3.技術要求：

3.1材質:醫(yī)用高級不銹鋼材質；

3.2可拆卸清洗并高溫高壓消毒；

3.3規(guī)格: 長度14-15cm，工作端直徑4mm。

項目二：小兒胸骨鋸

1.名稱：小兒胸骨鋸

2.數(shù)量： 1把

3.技術要求：

3.1可整機高溫高壓消毒，耐155℃高溫；

3.2進口電機，鋸頻不低于20000次／分；

3.3鋸片硬度48度，材料SUS420；

3.4免消毒電池，電池電壓14.4伏；

3.5鋁合金外殼；

3.6噪聲≤75dB；

3.7溫升≤25℃；

3.8通過3C、ISO9001:2000、13485認證。

3.9配置清單：

3.9.1主機      1件

3.9.2電池       1節(jié)

3.9.3充電器     1只

3.9.4消毒通道   1只

3.9.5鋸片       1片

3.9.6扳手       2只

3.10選配件：

3.10.1電池

3.10.2鋸片

項目三：營養(yǎng)輸入泵

1.名稱：營養(yǎng)輸入泵

2.數(shù)量：1臺

3.技術要求：

3.1輸液速度設定和顯示功能：輸液速度設定范圍可顯示：0～400ml/h（步進1ml/h），誤差應不超過±10%；

3.2輸液量設定和顯示功能：輸液量設定范圍可顯示：0～9999ml（步進1ml），誤差應不超過10%；

3.3輸液量累計顯示功能：輸液量累計總量為1～9999ml/h（顯示最小單位1ml），輸液量累積量誤差應不超過±10%；

3.4加溫器溫度設置和顯示功能：加溫器溫度設置范圍可顯示：35℃～40℃（步進1℃），誤差為±3℃；

3.5連續(xù)工作時間不小于24小時；

3.6阻塞壓力：高、中、低三檔可選擇,也可關閉。

3.7報警功能：“氣泡”、“阻塞”、“完成”、“開門”、“欠壓”、“電池耗盡”、“操作遺忘”、“速度異?！薄巴ㄓ嵁惓！薄俺瑴亍钡榷喾N報警，且根據(jù)不同報警級別按照優(yōu)先等級報警；

3.8符合標準電源，內置電池充滿電后可供泵以25ml/h速率下運行5小時以上；

3.9自動流量校準：可校準不同粘度營養(yǎng)液的速度精度；

3.10具有營養(yǎng)管標定功能，容積型標定方式、適配所有品牌營養(yǎng)管。

項目四：床旁監(jiān)護儀

1.名稱：床旁監(jiān)護儀

2.數(shù)量： 2臺

3.技術要求：

3.1適用范圍：成人，兒童，新生兒（提供證明材料）；

3.2操作方式：觸摸屏，二級操作菜單；

3.3屏幕：≥10.4英寸，背光內置式TFT彩色顯示屏；

3.4標配參數(shù)接口：ECG，血氧飽和度，無創(chuàng)血壓，2通道體溫，2通道有創(chuàng)壓，主流法呼吸末二氧化碳；

3.5存儲：≥120小時全息波形存儲；

3.6把手：可折疊把手，便于攜帶；

3.7軟件內置智能圖示操作指南，介紹各個參數(shù)測量方法，專業(yè)術語、特殊符號，及基本問題處理方法等，具備藥物計算功能；

3.8跨床監(jiān)護：≥ 8床位；

3.9外殼防水等級：≥IPX1；

3.10 ECG功能：

3.10.1 ECG波形可層疊顯示；

3.10.2可同屏顯示7導聯(lián)ECG；

3.10.3高T波抑制能力，ESU防護，耐除顫保護，起搏監(jiān)測；

3.10.4頻率特性：0.05~150Hz；

3.10.5 QRS識別模式：成人，兒童，新生兒；

3.10.6標配高精度心律失常分析功能，QRS檢測靈敏度與AHA數(shù)據(jù)庫的符合度≥99.8%；

3.11SpO2功能：

3.11.1成人用血氧飽和度探頭平行夾設計，可水洗消毒；

3.11.2具備抗運動干擾或者低灌注場合精準測量軟件調節(jié)功能；

3.11.3可顯示信號質量指數(shù)SQI，灌注指數(shù)PI；

3.11.4新生兒血氧飽和度探頭：一次性或單患者使用，適用患者類型：3kg及以下的新生兒（腳背或手背），測量精度：±2%（80%~100%），±3%（70%~80%），在患者有運動干擾，外周循環(huán)低灌注，哭鬧等情況下，數(shù)據(jù)準確，穩(wěn)定，探頭固定帶的粘性物質不損傷皮膚，不會殘留在皮膚上，探頭透氣性好，柔軟；

3.12NIBP功能：

3.12.1成人/兒童袖帶充氣時間: ≤11s；

3.12.2新生兒袖帶充氣時間：≤5s；

3.12.3血壓測量模式：手動，定時，腰麻，連續(xù)等可選；

3.12.4新生兒NIBP充氣袖帶：帶有過壓保護功能，機器自動識別新生兒袖帶，并開啟新生兒壓力測量模式，壓力過大時，自動斷開袖帶；

3.13主流法呼吸末二氧化碳：

3.13.1傳感器預熱時間短：≤5S；

3.13.2傳感器防水等級：IPX7，可水洗消毒；

3.13.3主流法支持插管及非插管患者測量，支持新生兒主流插管法測量；

3.14標配HL7協(xié)議接口；

3.15患者姓名輸入方式：手寫，拼音，及中文輸入法；

3.16電池：標配鋰電池，充滿電后監(jiān)護時間≥6小時；

3.17標準配置：

三、售后要求：

1、供應商必須為交付的貨物提供≥ 1年的免費質保。在產(chǎn)品質保期內，一旦發(fā)生質量問題，供應商需在2小時內響應，并保證在接到通知工作日的24小時內到現(xiàn)場進行維修、更換或退貨，費用由供應商負責。如供應商在接到通知工作日的24小時內沒有答復或處理問題，則視為供應商承認質量問題并承擔由此而發(fā)生的一切費用。保修期間產(chǎn)品的一切質量問題，更換部件及產(chǎn)品本身質量原因造成的直接經(jīng)濟損失應全部由供應商自行負責。

2、供應商負責運輸、安裝、調試（包括日常保養(yǎng)和維護，操作的技術要領，常見故障處理的技術培訓等）。

3、按國際和國家標準及廠方標準進行質量驗收。供方應向需方提供詳細的驗收標準、驗收手冊。當雙方對驗收標準有爭議時，可委托雙方一致認可的國家相關標準進行檢測，費用由責任方承擔。

4、提供一套完整的中文技術資料：包括使用說明、維修保養(yǎng)操作手冊、產(chǎn)品合格證等。

5、器械損壞不能及時修復須提供備用器械。