洛陽市中心醫(yī)院根據(jù)使用科室的要求，擬采購心外科、婦科醫(yī)療器械與設(shè)備，歡迎有供貨能力和供貨資質(zhì)的供應(yīng)商踴躍參加。

1、報名時間：2021年3月22日——2021年3月26日。

2、報名地點：洛陽市中心醫(yī)院6號樓25樓2517室招標采購中心。

3、報名電話：0379-63892229  鄒老師

4、技術(shù)咨詢：0379-63892186    設(shè)備科

5、經(jīng)銷公司按下列不同項目可以整體投標也可以分項投標。

6、完成報名的經(jīng)銷商需按照資質(zhì)要求和技術(shù)要求制作投標文件（一正三副）膠裝成冊。

7、本次所采購項目，投標文件報價即為最終報價。

洛陽市中心醫(yī)院招標采購中心

2021.3.22

附件：技術(shù)參數(shù)及要求：

一、總體要求：產(chǎn)品需符合國家食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊分類標準.

1.標簽、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標準或質(zhì)量標準；

2.生產(chǎn)經(jīng)營者證件齊全:

一類醫(yī)療器械需提供：營業(yè)執(zhí)照，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、第一類醫(yī)療器械備案憑證；

二類醫(yī)療器械需提供：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營

備案憑證；

三類醫(yī)療器械需提供：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

各級授權(quán)以及廠家認為需要提供的其他證件。

3、投標人須提供在本單位連續(xù)繳納3個月及以上（2020年6月以來）的社保證明（注：社保證明指由社保部門出具的在本單位繳納社保的原件加蓋社保部門印章或者在社保部門官方網(wǎng)站下載的帶有社保機構(gòu)印章的證明材料）。

4、單位負責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時參加本項目投標（投標人須提供在“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”中查詢打印相關(guān)的材料，需包含公司基本信息、股東信息及股權(quán)變更信息等內(nèi)容，否則其投標將不被接受）

5、以上所有證件查看原件，留加蓋單位公章復(fù)印件1份（裝訂）。復(fù)印件必須是清晰、完整的，投標人應(yīng)將相關(guān)證件的變更、延期、考核等材料一并復(fù)印蓋章，資料不完整不清晰的不予接納。

二、技術(shù)要求：

項目一：冠脈打孔器

1.名稱：冠脈打孔器

2.數(shù)量： 3個

3.技術(shù)要求：

3.1材質(zhì):醫(yī)用高級不銹鋼材質(zhì)；

3.2可拆卸清洗并高溫高壓消毒；

3.3規(guī)格: 長度14-15cm，工作端直徑4mm。

項目二：小兒胸骨鋸

1.名稱：小兒胸骨鋸

2.數(shù)量： 1把

3.技術(shù)要求：

3.1可整機高溫高壓消毒，耐155℃高溫；

3.2進口電機，鋸頻不低于20000次／分；

3.3鋸片硬度48度，材料SUS420；

3.4免消毒電池，電池電壓14.4伏；

3.5鋁合金外殼；

3.6噪聲≤75dB；

3.7溫升≤25℃；

3.8通過3C、ISO9001:2000、13485認證。

3.9配置清單：

3.9.1主機      1件

3.9.2電池       1節(jié)

3.9.3充電器     1只

3.9.4消毒通道   1只

3.9.5鋸片       1片

3.9.6扳手       2只

3.10選配件：

3.10.1電池

3.10.2鋸片

項目三：體外短波熱療機

1.名稱：體外短波熱療機

2.數(shù)量：1臺

3.技術(shù)要求：

3.1電流電壓：AC220V±22V，50Hz±1Hz；額定輸入功率：≤2KVA；

3.2工作頻率：27MHz±0.4MHz；

3.3輸出功率：≤1200W；

3.4輸出波形：Ⅰ：等幅連續(xù)正弦波；Ⅱ：脈沖間歇輸出；

3.5定時裝置：0-99分鐘任意設(shè)定范圍，按設(shè)定時間自動關(guān)機并報警；

3.6噪聲：不大于65dB；

3.7陽極高壓：0-1700V連續(xù)可調(diào)；

3.8正常工作溫度下的連續(xù)對地漏電流：≤0.5mA；

3.9單一故障狀態(tài)對地漏電流≤1.0mA；

3.10保護接地阻抗≤0.2Ω；

三、售后要求：

1、供應(yīng)商必須為交付的貨物提供≥ 1年的免費質(zhì)保。在產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)，一旦發(fā)生質(zhì)量問題，供應(yīng)商需在2小時內(nèi)響應(yīng)，并保證在接到通知工作日的24小時內(nèi)到現(xiàn)場進行維修、更換或退貨，費用由供應(yīng)商負責(zé)。如供應(yīng)商在接到通知工作日的24小時內(nèi)沒有答復(fù)或處理問題，則視為供應(yīng)商承認質(zhì)量問題并承擔(dān)由此而發(fā)生的一切費用。保修期間產(chǎn)品的一切質(zhì)量問題，更換部件及產(chǎn)品本身質(zhì)量原因造成的直接經(jīng)濟損失應(yīng)全部由供應(yīng)商自行負責(zé)。

2、供應(yīng)商負責(zé)運輸、安裝、調(diào)試（包括日常保養(yǎng)和維護，操作的技術(shù)要領(lǐng)，常見故障處理的技術(shù)培訓(xùn)等）。

3、按國際和國家標準及廠方標準進行質(zhì)量驗收。供方應(yīng)向需方提供詳細的驗收標準、驗收手冊。當(dāng)雙方對驗收標準有爭議時，可委托雙方一致認可的國家相關(guān)標準進行檢測，費用由責(zé)任方承擔(dān)。

4、提供一套完整的中文技術(shù)資料：包括使用說明、維修保養(yǎng)操作手冊、產(chǎn)品合格證等。

5、器械損壞不能及時修復(fù)須提供備用器械。