我院擬采購下列醫(yī)用耗材，歡迎有供貨能力和符合條件的供應(yīng)商踴躍參加。

一、產(chǎn)品名稱及要求：

1、名稱：冠狀動脈內(nèi)分流管

用途：用于在吻合術(shù)時在動脈切開部位進行血液分流

技術(shù)及要求：

1.1由分流管、系繩和標簽組成；

1.2多規(guī)格可選；

1.3分流管材質(zhì)需為硅樹脂、端頭材質(zhì)需為添加硫酸鋇的硅樹脂、系繩需材質(zhì)為絲線；

1.4滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

2、名稱：聚乳酸羥基磷灰石螺釘

用途：用于在前十字韌帶、后十字韌帶重建術(shù)中固定骨-肌腱-骨或者肌腱移植的固定；

技術(shù)及要求：

2.1由聚乳酸和羥基磷灰石混合制成；

2.2多規(guī)格可選；

2.3滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

3、名稱：雙固定螺釘（PK錨定）

用途：用于針對軟組織從骨性結(jié)構(gòu)撕脫或撕裂的修復手術(shù)，可靠地將腱組織與骨性結(jié)構(gòu)固定在一起

3.技術(shù)及要求：

3.1由螺釘、縫線及輔助工具插入器組成；

3.2多規(guī)格可選；

3.3螺釘需為PK材質(zhì)，高低雙螺紋結(jié)構(gòu)，縫線材質(zhì)需為超高分子量聚乙烯。

3.4滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

二、總體要求：

1、產(chǎn)品需符合國家藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊分類標準；

2、有完整有效的《產(chǎn)品注冊證》和《醫(yī)療器械注冊證》；

2.1標簽、說明書；

2.2檢驗報告（含結(jié)論）；

2.3企業(yè)標準或質(zhì)量標準；

3、生產(chǎn)經(jīng)營者三證齊全（生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證）；

4、招標現(xiàn)場須攜帶樣品；

5、中標后以中標價至少供貨一年；

6、須為河南省醫(yī)用耗材采購交易系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品。

三、報名需提供以下資料（復印件加蓋公章，原件備查）：

1、所報產(chǎn)品清單；

2、生產(chǎn)企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證；

3、投標單位：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（三類產(chǎn)品）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（二類產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書、投標人法人委托授權(quán)書及身份證復印件；

4、各級代理商：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（三類產(chǎn)品）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（二類產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書；

5、產(chǎn)品注冊證。

備注：第一、二次掛網(wǎng)時已參與報名者無需再次報名。

四、公告日期：2022年4月18日---2022年4月22日。

五、報名截止時間：2022年4月22日16:00。

六、報名地點：洛陽市中心醫(yī)院新綜合大樓2517。

七、聯(lián)系人：翟老師

聯(lián)系電話：0379---63892229。

洛陽市中心醫(yī)院招標采購中心

2022.4.18