我院擬采購下列一批醫(yī)用耗材，歡迎有供貨能力和供貨資質(zhì)的供應(yīng)商踴躍參加。

一、產(chǎn)品名稱及要求：

1、名稱：冠狀動(dòng)脈內(nèi)分流管

用途：用于在吻合術(shù)時(shí)在動(dòng)脈切開部位進(jìn)行血液分流

技術(shù)及要求：

1.1由分流管、系繩和標(biāo)簽組成；

1.2多規(guī)格可選；

1.3分流管材質(zhì)需為硅樹脂、端頭材質(zhì)需為添加硫酸鋇的硅樹脂、系繩需材質(zhì)為絲線；

1.4滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

2、名稱：聚乳酸羥基磷灰石螺釘

用途：用于在前十字韌帶、后十字韌帶重建術(shù)中固定骨-肌腱-骨或者肌腱移植的固定；

技術(shù)及要求：

2.1由聚乳酸和羥基磷灰石混合制成；

2.2多規(guī)格可選；

2.3滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

3、名稱：雙固定螺釘（PK錨定）

用途：用于針對軟組織從骨性結(jié)構(gòu)撕脫或撕裂的修復(fù)手術(shù)，可靠地將腱組織與骨性結(jié)構(gòu)固定在一起

3.技術(shù)及要求：

3.1由螺釘、縫線及輔助工具插入器組成；

3.2多規(guī)格可選；

3.3螺釘需為PK材質(zhì)，高低雙螺紋結(jié)構(gòu)，縫線材質(zhì)需為超高分子量聚乙烯。

3.4滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

4、名稱：醫(yī)用外固定夾板（帶）

用途：用于骨折外固定

技術(shù)及要求：

4.1多規(guī)格可選

4.2寬度：5-12.5cm,長度：3.6-115cm；

4.3產(chǎn)品需在20分鐘內(nèi)完全硬化，X線下透視清晰，透氣率≥0.3mm/s,硬化后的沖擊強(qiáng)度部≥80KJ/m2；

4.4材質(zhì)需為玻璃纖維材料，可根據(jù)患者部位隨意裁剪及塑形，塑形完成后需可根據(jù)患者傷口部位進(jìn)行開窗。

5、名稱：一次性組織閉合夾

用途：適用于臨床腹腔手術(shù)時(shí)夾閉組織束用

技術(shù)及要求：

5.1由結(jié)扎鎖、固定蓋和底座組成；

5.2多規(guī)格可選，結(jié)扎范圍3-16mm；

5.3結(jié)扎鎖的材料為醫(yī)用聚甲醛；

5.4滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

6、名稱：醫(yī)用棉簽（耳簽）

用途：用于蘸取消毒液后對完整皮膚消毒使用或耳鼻喉清洗、涂抹藥膏使用；

技術(shù)及要求：

6.1棉簽長度≥12cm；

6.2滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

7、名稱：一次性使用硅橡膠雙腔子宮造影管

用途：用于婦產(chǎn)科子宮輸卵管造影

技術(shù)及要求：

7.1由造影管管身、氣囊、注藥腔接口、充氣腔接口和塞閥組成；

7.2多規(guī)格可選；

7.3材質(zhì)：硅橡膠；

7.4滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

8、名稱：植入式靜脈輸液港導(dǎo)管及套件

用途：適用于臨床需要反復(fù)插入血管通道的患者的有關(guān)治療，也可用于注入藥品、靜脈輸液、靜脈內(nèi)注射營養(yǎng)溶液和血制品，而且還用于抽取血液樣品；

技術(shù)及要求：

8.1由植入式耐高壓輸液港、中心靜脈導(dǎo)管、一次性使用植入式給藥裝置留置針、導(dǎo)管鎖、導(dǎo)絲、沖洗器、無損傷針（直型和彎型）、穿刺針、血管鞘（擴(kuò)張器和撕裂鞘）、有閥導(dǎo)入器（擴(kuò)張器和撕裂鞘）、隧道針、血管拉鉤和沖洗接頭組成

8.2輸液港港體材質(zhì)：鈦合金；

8.3輸液港導(dǎo)管材質(zhì)：強(qiáng)化聚氨酯；

8.4輸液港導(dǎo)管耐高壓值≥300psi；

8.5輸液港高壓注射前應(yīng)至少需有兩種以上識別方法；

8.6多規(guī)格可選；

8.7滅菌產(chǎn)品，一次性使用。

二、總體要求：

1、產(chǎn)品需符合國家藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊分類標(biāo)準(zhǔn)；

2、有完整有效的《產(chǎn)品注冊證》和《醫(yī)療器械注冊證》；

2.1標(biāo)簽、說明書；

2.2檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；

2.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

3、生產(chǎn)經(jīng)營者三證齊全（生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證）；

4、招標(biāo)現(xiàn)場須攜帶樣品；

5、中標(biāo)后以中標(biāo)價(jià)至少供貨一年；

6、須為河南省醫(yī)用耗材采購交易系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品。

三、報(bào)名需提供以下資料（復(fù)印件加蓋公章，原件備查）：

1、所報(bào)產(chǎn)品清單；

2、生產(chǎn)企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證；

3、投標(biāo)單位：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（三類產(chǎn)品）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（二類產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書、投標(biāo)人法人委托授權(quán)書及身份證復(fù)印件；

4、各級代理商：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（三類產(chǎn)品）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（二類產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書；

5、產(chǎn)品注冊證。

四、公告日期：2022年3月28日---2022年4月1日。

五、報(bào)名截止時(shí)間：2022年4月1日16:00。

六、報(bào)名地點(diǎn)：洛陽市中心醫(yī)院新綜合大樓2517。

七、聯(lián)系人：翟老師

     聯(lián)系電話：0379---63892229。

洛陽市中心醫(yī)院招標(biāo)采購中心

2022.3.28