我院擬采購醫(yī)用耗材--醫(yī)用外科口罩和一次性使用帽子，歡迎有供貨能力和資質(zhì)的供應(yīng)商踴躍參加。

一、產(chǎn)品及要求

1、名稱：醫(yī)用外科口罩

用途：用于醫(yī)護(hù)人員或在醫(yī)療場所工作的人員呼吸道防護(hù)需求

技術(shù)及要求：須在過濾效應(yīng)、細(xì)菌過濾效應(yīng)、壓力差以及合成血液穿透等方面符合我國YY0469-2011醫(yī)藥行業(yè)檢驗(yàn)檢測使用標(biāo)準(zhǔn)：1.1非油性過濾效應(yīng)不低于30%；

1.2細(xì)菌過濾效率不低于95%。

1.3兩側(cè)面所形成的壓力差應(yīng)不大于49Pa；

1.4在16.0kPa（120mmHg）的壓力下，將2ml合成血液噴向口罩外側(cè)后，口罩內(nèi)側(cè)不得有滲透。

1.5環(huán)氧乙炔滅菌后殘留量不超過10μ/g。

要求外觀整潔，包裝完整，表面不得有破損或污漬。

規(guī)格：無菌平面系帶式，需覆蓋鼻梁至下頜部含臉頰兩側(cè)，佩戴舒適。

2、名稱：一次性使用帽子

用途：用于手術(shù)室及醫(yī)療機(jī)構(gòu)場所工作人員

技術(shù)及要求：縱向拉力不低于12N，橫向拉力不低于8N，環(huán)氧乙炔滅菌后殘留量不超過10μ/g。

要求佩戴舒適，針線均勻，縫制牢固，無跳針、開線、漏縫等現(xiàn)象。

規(guī)格：須滿足使用科室使用需求平頂帽，及要求佩戴后頭發(fā)應(yīng)被完全遮住，不會(huì)露出帽體。

注：以上兩種產(chǎn)品僅供麻醉科使用

二、總體要求：

1、產(chǎn)品需符合國家藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊分類標(biāo)準(zhǔn)。

2、有完整有效的《產(chǎn)品注冊證》和《醫(yī)療器械注冊證》；2.1標(biāo)簽、說明書；2.2檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；2.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

3.、生產(chǎn)經(jīng)營者三證齊全（生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證）；

4、招標(biāo)現(xiàn)場須攜帶樣品；

5、中標(biāo)后以中標(biāo)價(jià)至少供貨一年。

三、報(bào)名需提供以下資料（復(fù)印件加蓋公章，原件備查）：

1、產(chǎn)品注冊證；

2、生產(chǎn)企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證；

3、投標(biāo)單位：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（三類產(chǎn)品）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（二類產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書、投標(biāo)人法人委托授權(quán)書及身份證復(fù)印件；

4、各級代理商：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（三類產(chǎn)品）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（二類產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書。

5、投標(biāo)人須提供在本單位2022年度以來連續(xù)繳納3個(gè)月及以上的社保證明（注：社保證明指由社保部門出具的在本單位繳納社保的原件加蓋社保部門印章或者在社保部門官方網(wǎng)站下載的帶有社保機(jī)構(gòu)印章的證明材料）。

6、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加本項(xiàng)目投標(biāo)（投標(biāo)人須提供在“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”中查詢打印相關(guān)的材料，需包含公司基本信息、股東信息及股權(quán)變更信息等內(nèi)容，否則其投標(biāo)將不被接受）。

四、開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)：另行通知。

五、發(fā)布公告的媒介：本次公告在洛陽市中心醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布。

六、報(bào)名及聯(lián)系方式

1、報(bào)名時(shí)間：2023年3月13日至2022年3月17日8：00時(shí)至17：00時(shí)（節(jié)假日及休息時(shí)間除外）。

2、報(bào)名地點(diǎn)：洛陽市中心醫(yī)院6號樓2517#招標(biāo)采購中心

3、聯(lián)系電話：0379-63892229