臨床研究志愿者招募-伏諾拉生片

洛陽市中心醫(yī)院近期將開展一項富馬酸伏諾拉生片在健康志愿者體內(nèi)的生物等效性試驗研究，此次健康志愿者招募已獲得我院倫理委員會的批準(zhǔn)，此次計劃招募：空腹36名健康受試者，餐后36名健康受試者，男女均可。現(xiàn)向社會公開招募受試者，凡經(jīng)體檢符合要求的健康受試者均有機(jī)會參加這項臨床研究。比較空腹和餐后給藥條件下，北京北陸藥業(yè)股份有限公司提供的富馬酸伏諾拉生片（20 mg）與Takeda Pharmaceutical Company Limited持證的富馬酸伏諾拉生片（商品名：沃克^?/Vocinti^?；規(guī)格：20 mg）在中國健康人群吸收程度和吸收速度的差異，并評價北京北陸藥業(yè)股份有限公司提供的富馬酸伏諾拉生片的安全性。

招募條件：

1)       年齡在18周歲以上（包括18周歲）的中國健康受試者，男女均可；

2)       男性受試者體重不小于50 kg，女性受試者體重不小于45 kg；體重指數(shù)在19.0~26.0kg/m²范圍內(nèi)（包括臨界值）。體重指數(shù)（BMI）＝體重（kg）/身高²（m²）；

3)       試驗前簽署知情同意書、并對試驗內(nèi)容、過程及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)充分了解；

4)       受試者能夠和研究者進(jìn)行良好的溝通，并且理解和遵守本項研究的各項要求。

本研究周期為2周期，清洗期為7天，受試者在試驗每周期服藥的前1天入住本研究室，空腹研究血樣采集至給藥后48 h，餐后研究采血至給藥后48h，共入住6晚。受試者洗脫期間均在院外進(jìn)行，入住當(dāng)天需進(jìn)行相關(guān)檢查。

若有意參加本研究，請到洛陽市中心醫(yī)院藥物I期臨床研究室進(jìn)行咨詢或電話報名。我們熱誠歡迎您的到來！

該招募信息經(jīng)過洛陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會批準(zhǔn)，允許面向社會公開發(fā)布（包括網(wǎng)絡(luò)、微信、短信、QQ、海報等途徑）。我們將遵照要求對志愿者的個人信息嚴(yán)格保密。

                      咨詢電話：0379-63892239                                                          地址：河南省洛陽市西工區(qū)中州中路288號