臨床研究志愿者招募-阿奇霉素干混懸劑

洛陽市中心醫(yī)院近期將開展一項阿奇霉素干混懸劑在健康志愿者體內(nèi)的生物等效性試驗研究，此次健康志愿者招募已獲得我院倫理委員會的批準(zhǔn)，此次計劃招募：餐后48名健康受試者，男女均可?，F(xiàn)向社會公開招募受試者，凡經(jīng)體檢符合要求的健康受試者均有機會參加這項臨床研究。比較餐后條件下，達(dá)嘉維康生物制藥有限公司提供的阿奇霉素干混懸劑（規(guī)格：0.1 g）與輝瑞制藥有限公司持證的阿奇霉素干混懸劑（商品名：希舒美^?，規(guī)格：0.1 g）在中國健康人群中吸收程度和吸收速度的差異，評價兩制劑的生物等效性，并評價達(dá)嘉維康生物制藥有限公司提供的阿奇霉素干混懸劑的安全性。

      招募條件：

1) 年齡在18周歲以上（含18周歲）的中國健康受試者，男女均可；

2) 男性受試者體重不小于50 kg，女性受試者體重不小于45 kg；體重指數(shù)在19.0~26.0 kg/m²范圍內(nèi)（包括臨界值）（體重指數(shù)（BMI）＝體重（kg）/身高²（m²））；

3) 試驗前對試驗內(nèi)容、過程及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)充分了解，并簽署知情同意書；

4) 受試者能夠和研究者進(jìn)行良好的溝通，并且理解和遵守本項研究的各項要求者。

本研究周期為3周期，清洗期為21天，受試者在試驗每周期服藥的前2天入住本研究室，餐后研究采血至給藥后144 h，采血至72h離院，96h，120h，144h需來院采血，每周期入住5晚，受試者洗脫期間均在院外進(jìn)行，當(dāng)天需檢查生命體征。

若有意參加本研究，請到洛陽市中心醫(yī)院藥物I期臨床研究室進(jìn)行咨詢或電話報名。我們熱誠歡迎您的到來！

該招募信息經(jīng)過洛陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會批準(zhǔn)，允許面向社會公開發(fā)布（包括網(wǎng)絡(luò)、微信、短信、QQ、海報等途徑）。我們將遵照要求對志愿者的個人信息嚴(yán)格保密。

咨詢電話： 0379-63892239                                      地址：河南省洛陽市西工區(qū)中州中路288號

版本號：1.0                                                                  版本日期：2024.01.17