臨床研究志愿者招募

洛陽市中心醫(yī)院近期將開展一項阿奇霉素干混懸劑在健康志愿者體內的生物等效性試驗，此次健康志愿者招募已獲得我院倫理委員會的批準，此次計劃招募：空腹42名健康受試者，餐后48名健康受試者，男女均可?，F向社會公開招募受試者，凡經體檢符合要求的健康受試者均有機會參加這項臨床研究。比較空腹及餐后給藥條件下，廣東方盛融華藥業(yè)有限公司提供的阿奇霉素干混懸劑（規(guī)格：0.1 g）與輝瑞制藥有限公司持證的阿奇霉素干混懸劑（商品名：希舒美^?，規(guī)格：0.1 g）在中國健康人群中吸收程度和吸收速度的差異，評價兩制劑的生物等效性，并評價廣東方盛融華藥業(yè)有限公司提供的阿奇霉素干混懸劑的安全性。同時評價阿奇霉素干混懸劑在中國健康受試者中的適口性，為阿奇霉素干混懸劑用藥口感提供依據。

招募條件：

必須符合下列所有標準才能入選為受試者：

1、年齡在18周歲及以上（含邊界值）的中國健康受試者，男女均可；

2、男性受試者體重不小于50 kg，女性受試者體重不小于45 kg；體重指數在19.0~26.0 kg/m²范圍內（包括臨界值）（體重指數（BMI）＝體重（kg）/身高²（m²））；

3、試驗前自愿簽署知情同意書，并對試驗內容、過程及可能出現的不良反應充分了解；

4、受試者能夠和研究者進行良好的溝通，并且理解和遵守本項研究的各項要求。

本研究周期為3周期，清洗期不少于21天，受試者在試驗每周期服藥的前2天入住本研究室，空腹研究血樣采集至給藥后144 h，餐后研究采血至給藥后168 h，共入住15晚。受試者洗脫期間均在院外進行，入住當天需進行相關檢查。

若有意參加本研究，請到洛陽市中心醫(yī)院藥物I期臨床研究室進行咨詢或電話報名。我們熱誠歡迎您的到來！

該招募信息經過洛陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會批準，允許面向社會公開發(fā)布（包括網絡、微信、短信、QQ、海報等途徑）。我們將遵照要求對志愿者的個人信息嚴格保密。

咨詢電話： 0379-63892239                                                                                                           地址：河南省洛陽市西工區(qū)中州中路288號